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智慧糖化血红蛋白仪
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智慧胰岛素泵
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智能手术切口装置
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医疗器械经营质量管理软件
《医疗器械经营质量管理软件》是严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、2014年最新发布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》以及《医用耗材集中采购工作规范(试行)》的要求,结合医疗器械经营企业对耗材、医疗器械管理的特点开发而成。 详情>>

手术免缝合创口贴项目
许多有过缝针经历的人来说,这个方法也有很多不足之处,比如说缝合口会有明显的疼痛,还有会留下长期的疤痕。KitoTech Medical的公司开发出了一个缝合伤口的贴片,想要取代传统的针线方法。 详情>>

医疗器械经营GSP质量管理系统销售
医疗器械管理软件是严格按照医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范的认证要求,结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成,系统覆盖质量控制的全过程,为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。 详情>>

CFDA加大体外诊断试剂生产流通监管
目前体外诊断试剂按不同类别分别按药品和医疗器械管理。从当前监管情况来看,体外诊断试剂无论在生产、经营环节,还是在使用环节都存在一些影响产品质量的突出问题,生产经营企业和使用单位质量安全主体责任没有得到有效的落实,违法违规行为时有发生 详情>>

日本太阳化学株式会社委派人员莅临我公司考察
日本太阳化学株式会社特殊医用产品事业部委派人员莅临我公司考察 详情>>

CFDA发布体外诊断试剂质量评估综合治理工作方案
为全面了解体外诊断试剂质量安全状况,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,切实加强监管,严厉打击违法违规行为,总局组织制定了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案。现印发给你们,请认真组织实施。 详情>>

重大创新专项推荐新药优先审批产品项目
为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和相关专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 详情>>

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