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体系认证

器械体系-解读新医疗器械生产质量管理规范
为了更进一步认识新的医疗器械监督管理体系,我们整理《医疗器械生产质量管理规范》新旧条款对比及新管理体系详细解读! 详情>>

保健食品GMP审评方法及要求
为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB-14881)和《保健食品良好生产规范》(GB-17405)制定审查方法和评价准则。 详情>>

CFDA称GMP证书取消或二证合一
国家食药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生表示,中国的监管能力已经获得国际认可,新版GMP的认证将会逐步推进,未来药品GMP和生产许可证有望二证合一,GMP认证或将取消。 详情>>

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