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产品注册

器械注册-禁止委托加工医疗器械

1.部分植入材料和人工器官类医疗器械
1.1血管支架、血管支架系统(外周血管支架除外);
1.2心脏封堵器、心脏封堵器系统;
1.3人工心脏瓣膜;
1.4整形植入物(剂)。

2.同种异体医疗器械

3.部分动物源医疗器械
3.1心脏、神经、硬脑脊膜修补材料;
3.2人工皮肤;
3.3体内用止血、防粘连材料;
3.4骨修复材料;
3.5其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械。

4.其他
4.1心脏起搏器;
4.2植入式血泵;
4.3植入式胰岛素泵。

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